Q_HNMZ 041-2019百草透骨贴企业标准.pdf

Q/HNMZ 河南妙正医药有限公司企业标准 Q/HNMZ 041-2019 佰草透骨贴 2019-09-04 发布 2019-09-06 实施 河南妙正医药有限公司发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河南妙正医药有有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张红旗。 佰草透骨贴 1 产品介绍 本标准规定了佰草透骨贴的技术要求、试验方法 、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于以制川乌、制草乌、红花、透骨草、伸筋草、大黄、羌活、独活 、细辛、 乳香、没药、当归、白芥子 、土元、制马钱子、皂角刺 、鸡血藤、延胡索为原料，粉碎、 过筛后与熔融后的热熔胶混合，搅拌均匀，再加入薄荷脑、冰片搅拌，摊涂在无纺布上、覆 盖离型纸、切片、包装而成的佰草透骨贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《中华人民共和国药典》2015 年版二部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料 制川乌、制草乌、红花、透骨草、伸筋草、大黄、羌活、独活 、细辛、乳香、没药、 当归、白芥子 、土元、制马钱子、皂角刺 、鸡血藤、延胡索、冰片应符合 《中华人民共和 国药典》一部的有关规定。 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64012 的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的有段规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项目 要求 形态 贴剂 色泽 棕色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项目 指标 值 ～ pH 5 7 剥离强度，N/cm