Q 04562-2014_血细胞分析用溶血剂产品技术要求.pdfVIP

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2019-12-06 发布于北京
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血细胞分析用溶血剂医疗器械产品技术要求 1. 产品型号、规格、组成及其划分说明 1.1 产品型号 ML 型产品型号适用仪器 ML 型迈瑞BC 系列三分类全自动血细胞分析仪 1.2 产品规格 500ml 1.3 主要组成成分表面活性剂1.5~3.5%，缓冲剂0.05~0.10%，无水硫酸钠0.2~0.5%。 2. 性能指标 2.1 外观 ㅤㅤㅤㅤ企业标准ㅤㅤㅤㅤ 应为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 2.2 装量装量应不低于标称值。 2.3 pH 值