Q_ALX42 利尔康 抗菌洗手液.pdf

山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准 Q/ALX42 ® 利尔康 抗菌洗手液 2019年3月1 日 发布 山东利尔康医疗科技股份有限公司发布 自我承诺 ® 我司编写并公开的Q/ALX42 《利尔康 抗菌洗手液》规定的内容符合国家有关法律 法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法 律责任。 山东利尔康医疗科技股份有限公司 2019年3月1日 技术指标1 指标名称：理化指标 指标要求： 项目 指标 外观 淡蓝色液体 % w/v 0.2±0.02 葡萄糖酸氯己定含量， （ ） 总活性物，%≥ 9.0 原液pH值 （25±2℃） 6.0±1.0 葡萄糖酸氯己定含量降解率≤10% 稳定性 （放置37℃，RH≥75%环境中90天） 有效期24个月 重 铅 （以Pb计），mg/kg ≤10 金 砷 （以As计），mg/kg ≤2 属 汞 （以Hg计），mg/kg ≤1 测试方法名称：应符合WS628 《消毒产品卫生安全评价技术要求》和 《化妆品安全技 术规范》 指标水平说明：无 技术指标2 指标名称：微生物污染指标 指标要求： 检测指标 检测标准 细菌总数/ （cfu/g或cfu/mL） ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数 （cfu/g或cfu/mL） ≤100 测试方法名称：应符合GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 指标水平说明：无 技术指标3 指标名称：杀菌效果 指标要求： 作用时间 作用浓度 受试微生物 试验方法 杀菌率 （min） （原液：水） 金黄色葡萄球菌ATCC6538 杀菌试验 2 原液 ≥90% 大肠杆菌8099 杀菌试验 2 原液 ≥90% 测试方法名称：应符合GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 指标水平说明：无 技术指标4