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医学統計勉強会 第 4 回 生存時間解析 医学統計勉強会 東北大学病院循環器内科・東北大学臨床研究推進センター 共催 東北大学大学院医学系研究科 EBM 開発学寄附講座 宮田 敏 “Data! data! data!” he cried impatiently. “I cant make bricks without clay.” From The Adventure of the Copper Beeches, The Adventure of Sherlock Holmes. 「データ！データ！データ！」ホームズはいらいらして叫んだ。「粘土が無けれ ばレンガは作れない」 1 医学統計勉強会 第 4 回 生存時間解析 第 4 回 生存時間解析 ―生存曲線，Cox 比例ハザードモデル― 1．生存時間解析 医学データの解析においては、何らかのイベントが発生するまでの時間（ 生存 時間）を解析の対象とする場合があります。例えば、観察開始時から、ある疾 患の発症や死亡、入院といったイベントの発生までの時間を記録し、生存時間 に影響を与える要因を検討する場合などがこれに当たります。このような時間 データを被説明変数とする解析手法を、生存時間解析 (survival time analysis) と呼びます。 生存時間解析においては、対象となる事象をイベント (event)、エンドポイント (end point)、結果 (outcome) 、解析対象の時間を 生存時間 (survival time, failure time) などと呼びます。生存時間に影響を与える因子を探索することは 生存時間解析の重要な目的ですが、生存時間を説明する変数は，説明変数，独 立変数，共変量 (covariate), 危険因子 (risk factor), 予後因子 (prognostic factor) などと呼ばれます。 生存時間解析では、観察期間中にイベントの発生が観察出来ず、正確な生存時 間が不明となる場合があります。例えば、  観察期間終了時までにイベントが起こらなかった場合 (censoring)  研究に参加する同意が撤回された、患者さんが自主的に通院を中止した、な どの理由により意図的に観察を打ち切る場合 (withdraw)  患者さんが行方不明になった、海外に移住して追跡不能となった、など意図 せざる理由によって観察を打ち切る場合 (lost to follow-up) などがあります。このような状況を「打ち切り (censoring)」が生じた，といい ます。生存時間データは、生存時間（観察期間） と打ち切りの有無の二つの情 報のペアとして記録されることになります。打ち切りが生じた場合、生存時間 そのものは不明となりますが、「観察期間中にイベントが起こらなかった」とい う情報は手に入ることになります。 なお、上に挙げた censoring, withdraw, lost to follow-up の三つは，現実には 区別が難しい場合も有り本稿では同一視して扱います。また、ここで取り上げ 2 医学統計勉強会 第 4 回 生存時間解析 た打ち切りは，厳密には右側打ち切り (right censorin