Q 320585 CRHGX 002-2017_防渗漏易焊型输液袋用接口质量标准.pdfVIP

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2019-12-09 发布于北京
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Q 320585 CRHGX 002-2017_防渗漏易焊型输液袋用接口质量标准.pdf

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苏州创扬医药科技股份有限公司包装容器（材料）标准（企业标准） Q/320585 CRHGX 002-2017 防渗漏易焊型输液袋用接口本标准适用于防渗漏易焊型输液袋用接口，该接口以聚丙烯塑料为主要原料经注塑而成，其主要是与非PVC 多层共挤膜输液软袋通过焊接的方式合并使用，该输液袋用接口在与输液袋焊接后，在其上焊接有塑料输液容器用聚丙烯组合盖。【外观】：取本品 125 个，在自然光线明亮处正视目测，不得有伤痕，割裂，气泡，异物混入，毛刺附着等现象。不符合上述要求的样品不得过 10 个。【鉴别】* （1）红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YB2015）第一法或第四法测定，应与对照图谱基本一致。（2）密度取本品2g，加水 100ml，回流2 小时，放冷，80℃干燥 2 小时后，照密度测定法 ㅤㅤㅤㅤ企业标准ㅤㅤㅤㅤ 3 3 （YB2015）测定，应为0.890g/cm ～0.915 g/cm 。【使用适应性试验】取接口样品数个，采用湿热灭菌法121℃±2℃，保持30 分钟后，进行以