Q_SCLMSW002S-2017《冰丹抑菌止痒液》.pdf

ICS Q/SCLMSW 四川绿美生物制品有限公司企业标准 Q/SCLMSW002S-2017 冰丹抑菌止痒液 2017-08-17 发 2017-08-17 实施 四川绿美生物制品有限公司 发 Q/SCLMSW002S-2017 冰丹抑菌止痒液 1 范围 本标准规定了冰丹抑菌止痒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 、 保质期。 本标准适用于以0.12%醋酸氯已定为主要杀菌成份，并辅以冰片、丹皮、薄荷、紫草、 土槿皮、黄连、地肤子、马来酸氯苯那敏、蒸馏水等主要成份，用现代科学方法加工配制而 成的冰丹抑菌止痒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T6543-2008 瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1598.1-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 YB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF 1070-2005 定量包装产品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2010 年版） 卫生部颁药品标准 （中药材第一册） 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 0.12%醋酸氯已定 应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2 冰片、丹皮、薄荷、紫草、土槿皮、黄连、地肤子、马来酸氯苯那敏、蒸馏水等 应符合 《中华人民共和国药典》（2010 年版）一部、卫生部颁药品标准 （中药材第一册） 以及国家对该种原料的有关规定。 3.2 感官 应符合表1 的要求 表1 项目 指标 外观 外观必须整洁，符合该品固有性状，不得有异常气味与异物 性状 有薄荷、冰片清凉气香，无酸败、异臭、变色现象 3.3 稳定性实验 应符合表2 的要求 表2