Q_CPSKX0014-2019SF系列凝血测试仪用反应杯.pdf

Q/CPSKX0014-2019 C44 Q/CP 北京赛科希德科技股份有限公司企业标准 Q/CPSKX0014-2019 代替 Q/CPSKX 0014-2013 SF系列凝血测试仪用反应杯 2019-01-01发布 2019-02-01实施 北京赛科希德科技股份有限公司 发布 Q/CPSKX0014-2019 前 言 SF系列凝血测试仪用反应杯产品是北京赛科希德科技股份有限公司生产的SF系列全自动凝血测试 仪的配套用品。 SF系列凝血测试仪用反应杯目前尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，保证产品质量， 特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本标准全面贯彻GB/T 191－2008 《包装储运图示标志》，本次制定同时贯彻了GB/T 1.1-2009 《标 准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准的附录A为资料性附录。 本标准由北京赛科希德科技股份有限公司提出。 本标准起草单位：北京赛科希德科技股份有限公司。 本标准主要起草人：丁重辉、王艳文。 本标准于2010年7月首次发布。 本标准于2013年6月第一次修订，增加了两款型号 “SF-II”和 “SF-III”，总共三款。 本标准代替Q/CPSKX0014—2013。 II Q/CPSKX0014-2019 SF系列凝血测试仪用反应杯 1 范围 本标准规定了SF系列凝血测试仪用反应杯的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、使用 说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于北京赛科希德科技股份有限公司生产的SF系列凝血测试仪用反应杯（以下简称：反应 杯）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191－2008 包装储运图示标志 3 分类 3.1 反应杯主要由杯体(聚甲基丙烯酸甲酯) 、不锈钢珠、固定带、固定盘和卷轴组成。每个反应杯装 有1颗不锈钢珠，悬挂在固定带上。 3.2 型号 S F － x 产品代号 产品分类代号（凝血类） 公司名称代号 3.3 型号区别 SF-I SF-II SF-III 反应杯尺寸： 测试杯A 测试杯B 测试杯B 反应杯数量 1000 1000 500 固定盘尺寸(直径)： 350mm±2mm 350mm±2mm 240±2mm 卷轴尺寸(直径)： 23mm±1mm 23mm±1mm 23mm±1mm 4 要求 4.1 外观 4.1.1 反应杯外观应清洁、无划痕、无毛刺等缺陷； 4.1.2 反应杯与固定带连接牢固可靠，不得有松动现象； 4.1.3 尺寸应满足3.3型号区别中允差要求。 4.2 反应性能 4.2.1 反应杯钢珠运动特性