Q_TZ-LAK-001-2019LIANCOM 柠檬酸消毒液.pdf

Q/TZ-LAK-001-2019 北京利安康医药用品有限公司企业标准 Q/TZ-LAK-001-2019 LIANCOM ®柠檬酸消毒液 2019-8-6发布 2019-8-15实施 北京利安康医药用品有限公司 布 Q/TZ-LAK-001-2019 前 言 本标准遵循GB/T 1.1-2222 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的基本规 则。参照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的有关规定编写。 本标准提出单位：北京利安康医药用品有限公司 本标准起草单位：北京利安康医药用品有限公司 本标准主要起草人： 夏永彪 Q/TZ-LAK-001-2019 LIANCOM ®柠檬酸消毒液 1 本标准规定了LIANCOM ®柠檬酸消毒液的技术要求、检验方法、检验规则及标志、标签、 使用说明书、包装、运输、储存和有效期。 本标准适用于本企业生产的LIANCOM ®柠檬酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本 文。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB/T8269－2006 柠檬酸 GB 1987 食品添加剂柠檬酸 GB 2023 食品添加剂乳酸 GB 13737 食品添加剂L-苹果酸 YY0572 血液透析和相关治疗用水 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 双瓦楞纸箱 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》 (2002年版) 中华人民共和国药典 (2015年版) 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生计生委《消毒产品卫生安全评价规定》（国委监督发（2014） 36号） JJTI070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局75 号令定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料要求 表1 原料名称 纯度或级别 含量 (%) 符合标准 柠檬酸 食品级 ≥95.0 中华人民共和国药典二 (2015年版) 乳酸 食品级 ≥80.0 GB 2023 食品添加剂乳酸 L-苹果酸 食品级 ≥95.0 GB 13737 食品添加剂L-苹果酸 去离子水 中华人民共和国药典二 (2015年版) 3.2 产品性能 3.2.1 性状 无色透明液体。 3.2.2 理化性能 应符合表2规定。 表2理化性能 项目 要求 柠檬酸（%）、W/V I型为24～28.0；II型为40－44.0 pH 1.0～2.0 腐蚀性