Q_320206 ZODO043-2019氯霉素胶体金快速检测卡.pdf

ICS 71.040.30 Q/ G 69 无锡中德伯尔生物技术有限公司企业标准 Q/320206 ZODO044—2019 氯霉素胶体金快速检测卡 2017-09-30 发布 2017-09-30 实施 无锡中德伯尔生物技术有限公司 发布 Q/320206 ZODO044—2019 前 言 本标准遵循GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规则编写。 本标准由无锡中德伯尔生物技术有限公司提出。 本标准起草单位：无锡中德伯尔生物技术有限公司。 本标准主要起草人：徐波、周丽、张勇攀、王逸。 本标准首次发布日期：2017-09-30。 I Q/320206 ZODO044—2019 氯霉素胶体金快速检测卡 1 范围 本标准规定了胶体金类快速检测卡的分类和组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于氯霉素胶体金快速检测卡（以下简称快速检测卡），主要用于水产、畜禽组织中氯霉 素的检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 组成 快速检测卡由抗原、样品垫、胶体金垫、NC膜、吸水纸、底板和检测盒组成。 4 技术要求 4.1 外观 快速检测卡外壳应整洁、卡壳嵌合严密，快速检测卡小包装袋应密封良好。 4.2 检测限 鱼、虾、鸡肉、猪肉0.2 μ g/kg。 4.3 准确率 快速检测卡的假阴性率≤5%，假阳性率≤15%。 4.4 正确率 同一样本，用快速检测卡检测20 次，正确判读个数与总数相比得到，正确率应不小于95%。 4.5 稳定性 4.5.1 加速稳定性 37℃条件下，保存12天，应符合4.2～4.4的要求。 4.5.2 室温稳定性 室温条件下，保存12个月，应符合4.2～4.4的要求。 5 试验方法 5.1 外观 用目测方法检测。 5.2 检测限 鱼、虾、鸡肉、猪肉：分别添加氯霉素标准品至空白鱼、虾、鸡肉、猪肉中，使鱼、虾、鸡肉、猪 肉中氯霉素含量分别为0 μg/kg、0.2 μg/kg，按照说明书进行测定，每个样测定5 次。测定结果肉眼 判读，氯霉素含量为0 μg/kg 时，质控线(C 线)显色，检测线(T线)颜色深于或等于质控线(C 线)，而 盐酸克仑特罗含量为0.2 μg/kg 时，质控线(C 线)显色，检测线(T线)不显色或显色但颜色浅于质控线 (C 线)。测定结果仪器判读，氯霉素含量为0 μg/kg 时，仪器检测结果显示阴性或合格，而氯霉素含量 为0.2 μg/kg 时，仪器检测结果显示疑似阳性或不合格。 5.3 准确率 用50个氯霉素快速检测卡分别测定50份样本，正确判读个数与样本数相比即为正确率，分别获得假 阴性率和假阳性率。 5.4 正确率 3 Q/320206 ZODO044—2019 同一个样本，用快速检测卡检测20次，正确判读个数与总数相比得到，正确率应不小于95%。