GB 8369.1-2019一次性使用输血器　第1部分：重力输血式.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人 民共和 国国家标准 — GB8369.1 2019 代替 — GB8369 2005 一次性使用输血器 : 第 部分 重力输血式 1 — : Transfusionsetsforsinleuse Part1Gravitfeed g y ( : , — ISO1135-42015Transfusioneuimentformedicaluse q p : , , ) Part4 Transfusionsetsforsinleuse ravitfeed MOD g g y 2019-10-14发布 2021-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 中国国家标准化管理委员会 — GB8369.1 2019 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 1 3.1 输血器组件的命名 ………………………………………………………………………………… 1 3.2 无菌的保持 ………………………………………………………………………………………… 1 4 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 物理要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 5.1 微粒污染 …………………………………………………………………………………………… 3 5.2 泄漏 ………………………………………………………………………………………………… 3 5.3 拉伸强度 …………………………………………………………………………………………… 3 5.4 输血插口穿刺器 ………………………………………………………………………………