Q_JKZ 002-2019御锦康卓 植物草本抑菌洗液.pdf

® Q/JKZ 江西康卓实业有限公司企业标准 Q/JKZ 002 御锦康卓 植物草本抑菌洗液 ® 2019-03-01 发布 2019 - 03 - 15 实施 江西康卓实业有限公司 发 布 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………………………….11 1 范围1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………1 3 要求……………………………………………………………………………………..1 4 生产加工过程的卫生要求…………………………………………………………..…3 5 试验方法………………………………………………………………………………..3 6 检验规则……………………………………………………………………..…………3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期………………………………………4 附录A （规范性附录）薄荷等中药材提取液的生产工艺及质量要求……………5 1 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》 给出的规则编写。 本标准由江西康卓实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：袁斌。 本标准于2016年10月第一次发布，2019年3月第二次发布。 2 御锦康卓®植物草本抑菌洗液 1 范围 本标准规定了御锦康卓®植物草本抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规 则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以薄荷、苦参、黄柏、益母草、红花的提取液,醋酸氯已定,冰片、按叶油、纯化水为 原辅料,经溶解、配制、灌装、包装制成的御锦康卓®植物草本抑菌洗液 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13206-20 11 甘油 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 (2002年版)2015年版一、二、四部 《消毒技术规范》 (2012年版) 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发(2009)53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发(2005)426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量技术监督检验疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 薄荷、苦参、黄柏、益母草、红花、冰片、按叶油 应符合《中华人民共和国药典》一部的要求,薄荷等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录 A 的要求。 3.1.2 醋酸氯已定 应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.3 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》四部的要求。 3.2 感官指标 淡黄色至黄棕色的液体,无肉眼可见外来杂质。 3 3.3 理化提标 应符合表1 的规定。