预防接种异常反应的鉴定.ppt

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疑似预防接种 异常反应 医患当事双方协商解决 卫生行政部门进行 行政调解或申请鉴定 直接向法院 提起民事诉讼 有争议的疑似 异常反应 县级调查诊专家 诊断组诊断 对调查诊断结论有争议时 负责的医学会组织 专家鉴定 向县卫生局、药品监督部门报告 当事三方申请 疑似预防接种异常反应的诊断 无争议的异常反应,医患双方协商解决 县级药品监督管理部门和卫生行政部门接到疑似预防接种异常反应的报告,立即组织进行调查,建立相互通报机制。 药品监督管理部门应确定预防接种异常反应是否与疫苗质量有关。 卫生行政部门认为需要进行预防接种异常反应调查诊断的交由所在地的县级疾病预防控制中心组织的预防接种异常反应调查真的专家组调查诊断。 县级疾病预防控制中心组织的预防接种异常反应调查诊断专家原则上聘请本行政区域内的临床、流行病、、实验室检验、疫苗评价专家。当本行政区域的专家不能满足需要时,可聘请同级或上级专家参与。 根据发法律、法规、规章和技术规范。结婚临床表现、医学检查和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调查诊断结论。 预防接种异常反应原则由所在地县级预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断,对发生死亡的、严重残疾的、群体性的、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应由上级预防接种异常反应调查真的专家组进行调查诊断。 对疑似预防接种异常反应在收到完整诊断材料做出诊断后10工作日内将调查诊断结论报同级卫生行政和药品监督部门。 县级预防接种异常反应调查诊断专家组在作出预防接种异常反应调查诊断报告,应将调查诊断结论保同级卫生行政部门、药品监督部门。 鉴定专家库 省医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库,由临床、流行病、医学会、法医等关学科的专家组成,并依据相关学科设置专业组。 专家组组成 具备下列条件的医药卫生等专业技术人员可以作为专家库人选:  (一)有良好的业务素质和执业品德;  (二)受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科 研等机构并担任相应专业高级技术职务3年以上;  (三)健康状况能够胜任预防接种异常反应鉴定工 作。 负责预防接种异常反应鉴定工作的省医学会原则上聘请本行政区域内的专家进入专家库;当本行政区域内的专家不能满足建立专家库需要时,可以聘请其他省、自治区、直辖市的专家进入专家库。 医药卫生机构或医药卫生教学、科研机构、医药卫生专业学会应当按照医学会要求,推荐专家库候选人;符合条件的个人经所在单位同意后也可以直接向组建专家库的省医学会申请。 省医学会对专家库成员候选人进行审核。审核合格的,予以聘任,并发给中华医学会统一格式的聘书和证件。 专家库成员聘用期为4年。在聘用期间出现下列情形之一的,由专家库成员所在单位及时报告聘任的医学会,医学会根据实际情况及时进行调整。   (一)因健康原因不能胜任预防接种异常反应鉴定的; (二)变更受聘单位或被解聘的;   (三)不具备完全民事行为能力的;   (四)受刑事处罚的; (五)违反鉴定工作纪律,情节严重的; (六)省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的 其他情形。 聘用期满需继续聘用的,由原聘医学会重新审核、聘用 鉴定的申请与受理 受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应的调查诊断有争议时,可以在收到调查诊断结论后之日起60日内向接种单位所在地社区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。 关于申请时效,接种的日期和产生损伤的日期对确定赔偿很重要。接种和提出申请之间的时间越长,获得用于评估的记录就越难。 - 美国规定28个月之内,如果超过申请期限,法 院就无权对请求进行裁判。 - 英国规定的期限是国家卫生服务项目实施,即 1948年以后 - 日本和丹麦是在项目的有效期之内 - 还有一些国家根本就没有时间限制。 -我国民法通则第136条第12项规定身体受到伤害 要求赔偿的,诉讼时效期间为一年。 关于鉴定部门,国外鉴定申请一般是向管理实体提出的,同时由同级别的政府决定是否符合和进行赔偿。 当事人自知道或应当知道其身体健康受到损害之日起1年内,可以直接向县级以上地方卫生行政部门或药品监督管理部门提出预防接种异常反应鉴定申请。 县级以上地方卫生行政部门接收到受种方或其监护人、接种单位关于预防接种异常反应鉴定书面申请后,应当交由省、自治区、直辖市地方医学会组织鉴定。 我国《预防接种异常反应鉴定办法》第五条规定:预防接种异常反应鉴定设区由省、自治区、直辖市地方医学会组织专家鉴定组进行。 关于受理条件。当事人应提交《预防接种异常反应鉴定办法》第十五条规定的有关预防接种异常反应鉴定的材料: 当事人应按照规定提交相关材料。若无正当理由未依照本办法的规定如实提供相关材料,导致预防接种异常反应鉴定不能进行的,相关方应当

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