硫酸亚铁片剂制备.ppt

硫酸亚铁片 第七组：朱孟洁、曹妍丽、李珊、郑晓玲、樊义、徐泽知 制备目的 掌握片剂的制备方法 掌握片剂制作过程中的各项基本操作 药品及器材 药品：硫酸亚铁、滑石粉、干淀粉、糖浆 仪器：研钵、药筛、白纸、烧杯（若干）、铁架台、酒精灯、布氏漏斗、滤纸单冲压片机、包衣锅、干燥箱 处方 【主药】 硫酸亚铁（铁屑、25%稀硫酸） 15g 【辅料】 干淀粉 15g 滑石粉 12g 糖浆 8g 70%乙醇 2 ～ 3ml 共制50片（每片1.0g） 用淀粉浆 药品性状 本品为糖包衣片 去除糖衣后呈淡蓝绿色 每片含硫酸亚铁0.3g 制 备 流 程 洁净铁粉 过滤出结晶 滤液移至试管 趁热过滤 25%稀硫酸 放置冷却结晶 干燥结晶 过180目筛 混合均匀 润滑剂、崩解剂 粉碎 压片 加崩解剂 包衣 质量检查 包装 水浴加热至无气泡 加入70%乙醇 注意事项 硫酸过稀将导致反应速率减慢，影响结晶产量 水浴加热，使受热均匀（50℃～80℃） 铁应过量 为了避免硫酸亚铁损失，应趁热过滤 试管口应塞紧，防止空气进入 冷却后呈浅绿色晶体 干淀粉做崩解剂、滑石粉做润滑剂、70%乙醇做稀释剂 作 用 及 用 法 【作用】 1.用于防治因长期慢性失血（子宫出血，痔疮出血钩虫病等） 2.红细胞大量遭破坏（如疟疾，某些药物中毒） 3.人体某时期需铁量增加（如妊娠期，哺乳期妇女及婴儿）和胃肠吸收发生障碍等原因所造成的缺铁性贫血。 【用法】 每日2～3次，每次1～2片；一般贫血，4—8周可恢复正常。对重症贫血，应连续用药3—6个月。 不 良 反 应 胃肠道反应：恶心，呕吐，腹痛，腹泻与便秘，与饭同时服用或饭后服用可减轻症状。服药后大便颜色发黑。 有消化道疾病患者，如溃疡性结肠炎，局限性回肠炎者禁者。 对铁剂过敏者禁用。 反复输血的患者禁用。 红细胞生成的原卟啉症（铁剂可加重病情）者禁用。 质量检查 外观：完整均一、色泽均匀、边缘整齐 重量差异：每片1.0g，重量差异限度应为±5% 崩解时限：所制压片应在15min内全部溶解 硬度和脆碎度：除用那个测定仪器（片剂四用测定仪）外，最简单做法是两手握片剂，留有空间，并摇晃，观察是否有破损的药粒 含量均匀度：经此检验的制剂，第二步可省 09药学1班 谢谢观赏！