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- 2020-01-16 发布于河北
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容器清洁与存放操作规程
1.目的:规范生产区域容器、器具的清洁与存放,防止药品污染及交叉污染。
2.适用范围:适用于生产车间容器的清洗、消毒及存放的管理。
3.责任者:生产部、质监部、车间主任、车间工艺员、各岗位操作人员、质监员。
4.规程:
4.1一般生产区
4.1.1范围:塑料盆、塑料槽、塑料桶
4.1.2清洁频次
4.1.2.1每批生产结束进行清洗。
4.1.2.2发生异常,影响产品质量,需进行清洁。
4.1.3清洁剂:饮用水、雕牌洗涤剂。
4.1.4清洁地点:一般生产区洁具间
4.1.5清洁工具:毛刷、丝光毛巾。
4.1.6清洁方法:容器、器具清洁时,在水槽内进行刷洗或擦洗,必要时用少许洗涤剂除去污迹或粉垢,再用水冲洗干净。
清洁后的容器、器具倒置存放在指定位置,并挂“已清洁”标记。
4.1.7清洁效果评价:目视表面无可见污迹、水痕。
4.1.8容器的存放:未清洁的容器放在容器清洗间,及时清洁;已经清洁的容器放在容器存放间,标示,72小时
4.2 十万级(D级)洁净生产区
4.2.1范围:不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、塑料桶等盛放物料的容器。
4.2.2清洁频次:每次使用完毕或下次使用前。
4.2.3清洁剂及消毒剂:饮用水、纯化水、雕牌洗涤剂,75%乙醇溶液
4.2.4清洁地点:十万级(D级)洁净生产区容器清洗间。
4.2.5清洁工具:毛刷、丝光毛巾。
4.2.
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