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PCI-CURE – 研究设计 The CURE Investigators. N Eng J Med August 2001 * Open-label therapy could include ADP-receptor antagonist in combination with ASA ? Standard therapy always included ASA, and could also include heparin, LMWH, GP IIb/IIIa inhibitors post-randomization, beta-blockers, ACE inhibitors, lipid-lowering agents, and/or other therapies or interventions (e.g. PTCA, CABG) at physician’s discretion LMWH, low-molecular-weight heparin; GP, glycoprotein; PTCA, percutaneous transluminal coronary angioplasty; CABG, coronary artery bypass graft PCI 12 月 12 月 波立维? 75 mg od + 标准治疗? (n=1313) 安慰剂 1 片 od + 标准治疗? (n=1345) PCI=经皮冠状动脉介入术 30天 30天 开放治疗* 2–4 weeks PCI-CURE – 30 天结果 The CURE Investigators. Lancet August 2001 0 5 10 15 20 25 30 随访天数 0.0 0.02 0.04 0.06 0.08 累积事件率 30% RRR p=0.03 n=2658 标准治疗 ? 波立维? + 标准治疗 ? ?包括阿司匹林 6.4% 4.5% 心血管死亡、心肌梗死、或紧急血运重建的联合终点 PCI-CURE – 总体长期? 结果 The CURE Investigators. Lancet August 2001 a = 从随机分组至PCI的时间中位数 (10 天) b = PCI时间中位数后 30 天 0.15 0.10 0.05 0.0 10 0 40 100 200 300 400 累 积 事 件 率 31% RRR p=0.002 n=2658 随访天数 标准治疗? 波立维? + 标准治疗? 12.6% 8.8% a b ?至 12 个月 ?包括阿司匹林 从随机分组至随访结束时? ，心血管死亡或心肌梗死的联合终点 PCI-CURE – 安全性 出血并发症 波立维? + 单纯 p 值 标准治疗? 标准治疗? % % PCI 至 30 天 重要 1.6 1.4 NS 危及生命的 0.7 0.7 其它重要的 0.9 0.7 轻微 1.0 0.7 NS PCI 至随访结束时 重要 2.7 2.5 NS 危及生命的 1.2 1.3 其它重要的 1.5 1.1 轻微 3.5 2.1 0.03 ?包括阿司匹林 The CURE Investigators. Lancet August 2001 ACC / AHA 不稳定心绞痛及 非Q波心肌梗死治疗指南 (Class I) Aspirin (75-325 mg/d) (A) + Clopidogrel for 1 months (A) for 9 months (B?) + LMWH* / UFH (A) + GP IIb / IIIa-antagonist (A) if cath / PCI planned. May be given just prior to PTCA Eptifibatide/Tirofiban if high risk and Cath/PCI not planned (IIA) If CABG planned Clopidogrel should be withheld for 5-7 days (if possible) * IIa Enoxaparin preferred over UFH (unless CABG planned 24 h） ↑ In patients withor without planned PCI only if the
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