医用电气设备第一部分安全通用要求GB97061007简介.pptVIP

1、发展过程. 2、GB9706.1-2007标准. 3、几个基本概念 4、“通常能接受”的风险水平 5、防触电保护及对设计和结构的要求 6、IEC60601 第三版简介 1.电气安全历史 1893，发现电气产品如果使用不当，就会有起火的危险。 到二十世纪，30年代，人们才注意到电击伤人的各种问题。 50~60年代，注意到有辐射及爆炸伤人的问题。 伤害程度与电流的大小、途径、种类等 危险：未预期的电流流过人体=Leakage current 电击损伤： 伤害 0.5mA ,50/60Hz (手） 感知 10mA ,15~100Hz （臂） 不能动 35mA , 15~100Hz （手脚） 心室纤维颤动 0.01mA ,50/60Hz (心脏，直接） 身体的阻抗：通常1000欧姆（手对手 医用电气设备电击的危险 Leakage current 医用电气设备与患者、操作的关系 患者和操作者不能察觉某些潜在危险 患者可能因病、麻醉等原因无正常反应 患者皮肤因穿刺或接受治疗电阻变低，对电流无正常防护能力。 生命机能的维持或替代取决于设备的可靠性。 患者同时与设备的多个部分连接。 高功率设备与灵敏的小信号设备经常是特定的组合。 通过与皮肤接触和（或）向内部器官