制药工艺质量安全监控措施论文.docVIP

制药工艺质量安全监控措施论文 　　 　　1我国制药工艺工程项目质量不合格的现状 　　 　　通过对我国制药工艺工程项目推进实际情况进行分析，确定当前制药工艺工程项目质量不合格，具体表现为： 　　 　　1.1制药企业工作人员工作不佳 　　 　　无论是企业还是个人，要想在社会环境中良好的发展都要重视“创新”，如此才能改变现状，与时俱进。而通过对我国制药企业实际情况予以了解，确定目前在职员工多表现能力不强，缺乏技术创新能力，如此势必会导致制药产品始终不变，难以满足人们用药需求。当然，在职员工能力不强，缺乏技术创新能力表现在各个层次上，首先来说一线操作人员，其接受的岗前培训时间较少，加之其素质不高，在自己的岗位上仅仅按照上级指示和要求，进行简单的药品制造工作，其并不会看重产品质量是否达标；其次来说中层技术人员，其肩负着药品使用安全的责任，因此很多技术人员为了不担责任，往往会安于现状，不重视科研创新，如此势必会使制药工艺趋于现状，难以满足人们对药品日益增长的需求；最后来说领导层，眼光比较短浅，仅将目光集中在当下的产品销售上，而忽略了产品质量监管，更加忽略了科研创新，这对于企业长远发展是非常不利的[1]。 　　 　　1.2药品原材料不合格，生产设备简陋、落后 　　 　　导致制药工艺工程质量安全不合格还与药品原材料不合格，生产设备简陋落后有很大关系。原材料作为制药最基本的组成部分，也是