3p97生物的使用介绍.ppt

3P97的使用说明;3P97软件的组成;生物等效性和生物利用度程序;吸收动力学计算程序（);尿药排泄累积药量－时间数据计算药动学参数程序（）;3P87(新版);前提：对于血药浓度取样点的要求;基本操作过程;一.主数据的确定;二.3P97的调用; 1. (输入或修改数据菜单); 1. 1 输入数据;1.2 输入给药途径 ; 1.3 输入剂量组数 1.4 输入各剂量组的个体数目, 剂量和静脉滴注时的滴注时间 , 当上述数据输入完成后, 程序自动以用户输入的药名或文件名中前八个英文字母加后缀 形成标题文件, 存入当前盘, 以后可随时使用.;1.5 输入浓度时间数据;其他： 修改标题文件 修改浓度时间数据 增添浓度时间数据 1. 增添新剂量组 2. 在某剂量组内增添个体数据 3. 返回输入菜单 删除浓度时间数据 1. 删除一个剂量组的全部数据 2. 删除一个剂量组中的一个个体数据 3. 返回输入菜单;几个概念：; 2. 计算药代动力学参数; 2.1 用主数据进行计算;2.2 批处理的计算; 2.3 指定算法和条件的计算 ;3.计算结果的输出; 在主菜单中键入数字 5 调出输出程序 ,即出现 输出菜单( ) 1. 常规打印输出 2. 显示个体数据计算结果 3. 绘制相关图及散点图 4. 打印输出文件清单 5. 返回主菜单;3.1 常规打印输出 ;关于打印供选择模型用的计算结果有以下 点：; (2) 拟合曲线图 将九种情况(一, 二, 三房室各加 1, 1, 1 权)的计算结果用 曲线及 (C) 曲线表示 (3) F 检验 各种权重下两种房室模型之间的 F 值和 P 值 (4) 统计矩计算结果 [, , , ]; 说明1. 关于房室数的选择 可根据 F 检验和 值选择房室数. 对于相同的权, 当F 检验有显著意义(P<0.05 或 P<0.01)时, 应取 值较小的房室数, 当 F 检验无显著意义(P>0.05)时, 则取房室数少者为宜. 说明2. 关于权重的选择 如何选择权重, 至今意见不 一, 以下几点意见可供参考: 首先比较拟合优度值( ), 数值越小越好, 如数值相等或相近, 再同时结合最低检测浓度, 参考最大绝对误差和相对误差. 一般说来, 权重为 1 时, 最大绝对误差较小, 对高浓度数据部份???合较好, 有利于计算表观分布容积及生物利用度, 权重为 1 时, 最大相对误差较小, 对低浓度数据部份拟合较好, 有利于计算消除相半衰期, 权重为 1 时, 通常能兼顾高低浓度两部份数据, 但最大绝对误差及相对误差往往并非最小.;几个概念;生物等效性和生物利用度程序; (一) 生物等效性和生物利用度程序的主菜单 1. 输入药动学参数 ( [,...]) 2. 用主菜单第一项功能输入的药动学参数进行生物等效性分析 ( 1.) 3. 输入浓度-时间数据建立文件 ( a ) 4. 对主菜单第三项功能建立的浓度-时间数据文件进行估算 ( ) 5. 实例示范 ( : & : & ) 6. 返回3p97主控程序; (1) 输入药动学参数：当用户选择主菜单功能“1”后，出现7个可供选择的参数，即(0)、(0)、、、、T1/2、。括号代表积分的时间域，是从零时至第n个时间点还是无限时，其它()可用于计算药效学指标的生物等效性分析。随后用户可根据屏幕提示依次输入受试对象数( )，参数值及给药阶段()1或2，修改数据()和数据文件名。程序按照输入文件名，自动建立后缀为“”的数据文件。 ; (2) 生物等效性分析：当用户选择主菜单功能“2”后，屏幕提示输入文件名，即用户在功能“1”中输入的文件名。输入后屏幕显示以下生物等效性评价结果。其中包括两部分如下： 方差分析表：注明参数名称、数据已经对数转换。方差表包括变异来源()、平方和( )、自由度()、均方( )、F值(F )和P值(P )。对于F检验有统计意义的用黄色提示。一般说来受试对象间常常有显著意义的差异。这对受试对象数的估计有一定提示。 双单侧检验和 90%置信区间法的分析结果：包括双单侧检验的参数：参比品和受试品的均数；判断下限检验的T