再谈我国制药行业智能制造问题的一些观点与看法.pdf

再谈我国制药行业智能制造问题 的一些观点与看法 上海医药工业研究院 汤继亮 一.真正认识清楚制药行业智能制造的必要性与目的 二.真正理解和体现智能制造一系列的特征要求 三.需要了解制药行业智能制造应该覆盖的范围和内容 四四. 高度重视智能制造真正核心技术的研究与应用高度重视智能制造真正核心技术的研究与应用 五. 切实落实制药行业智能制造六个方面工作 2019. 7 1 自 我 介 绍 姓 名：汤继亮 上海医药工业研究院研究员 专 业：医药自动化和信息化工程研究与设计 ●原国家医药管理局电子技术改造医药传统产业专家组专家 ●原北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授●原北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授 ●原华东理工大学GMP研究生班客座教授 ●中国化学制药工业协会智能制药装备专委会专家 ●中国医药设备工程协会专家委员会委员， 自动化技术专业委员会专家 ●中国仪器仪表学会医药测控技术专家组专家 ●●中国中药协会中药新技术专业委员会专家组专家中国中药协会中药新技术专业委员会专家组专家 中药智能制造专业委员会专家 ●工业控制系统信息安全产业联盟专家委员 ●中国电子学会两化融合技术体系工作委员会（筹）委员 ●上海市医药行业协会信息化专家委员会特聘专家 2 1 一.真正认识清楚制药行业智能制造必要性与目的 ●其一从国际科技与工业发展趋势角度，“智能制造” 生产方式和形态将是当今新一代信息化技术时代，所有 制造业的发展方向制造业的发展方向。 以智能制造为主攻方向，推进我国信息化和工业 化深度融合，成为我国实施制造强国战略无可回避的 必然选择，也是我国制药行业的无可回避的必然选择。 创建与传统完全不同的新的高效优质的生产方式 和产业形态就是我国大力推进智能制造战略真正主要 的“直接” 目的。 3 ●其二从制药行业的特殊需求角度，智能制造有利于 真正实现制药行业药品全生命周期质量监控、质量追溯 体系建设和绿色制造。 智能制造从产品全生命周期出发的“端对端集成” 系统特征，为真正解决这些难题提供了得天独厚的有效 途径与天然平台。 ●●制药行业智能制造的制药行业智能制造的真正真正 “最终最终”目的目的是实现药是实现药 品品 生产与管理的真正高效( 效率和效益 )、高质( 质量和 性能)、低耗 (能耗、资金与资源)、绿色 (安全与健康) 与合规等五大目标。 4 2 二.真正理解和体现智能制造一系列的特征要求 目前正在申请、进行或已经完成的一些所谓“智能制造”项目， 大部分仅属于传统的自动化、信息化的改进、提升层次或所谓MES 的初步应用的初步应用 。往往既未真正体现出往往既未真正体现出 “智能制造”的特征要求“智能制造”的特征要求，也未也未 能达到 “智能制造”真正的最终目的。至今行业里并未能真正形成 普遍认可和值得广泛推广的所谓智能制造新模式或样板， 1. “智能”和“智能化”的特征 ● “智能智能”和 “智能化智能化”应该体现体现四个方面个方面的能力能力： 1) 自感知和自认识能力 2) 自分析和自判断能力， 3) 自学习和自决策能力， 4) 自适应、自优化和自执行能力