制药企业突发环境事件风险评估报告.doc

制药企业突发环境事件风险评估报告 ******有限公司于2004年委托**市环境保护科学研究所编制《来氟米特原料及片剂技术开发项目》，该报告书已含风险评价专章，本应急预案引用其主要内容及结论，并加以补充。 10.1企业概况 10.1.1企业基本情况 ******有限公司( 原福建省**制药厂 )位于**市**区**工业区。公司创建于 1969 年 8 月，具有40年的制药历史，属大中型综合性制药企业，股份制性质。****公司已全面通过国家GMP认证。厂区占地17.1万平方米，现有4个车间，包括：中药车间、固体制剂（片剂、胶囊）车间、小容量注射剂车间、合成药车间。拥有抗生素原料药、粉针剂、片剂、胶囊剂、口服液、散剂，多功能中药材提取及生化提取精制等多条生产线。 公司于2004年投建来氟米特原料及片剂技术开发项目，**市环保局文件明环控【2004】**号文对该项目环境影响报告书作出批复，该项目并于2011年9月通过**环保局竣工环保验收（环验【***】**号）。2013年3月公司又投资41000万元进行GMP改造项目，并且编制了GMP原址改造项目环境影响报告表，目前小容量注射剂（GMP）车间改造后正准备投入使用，还未达到设计产量，尚未通过环保竣工验收。 公司现有生产线设计产能见表10.1-1。 表10.1-1 公司现有生产线产能表 生产线名称 设计生产能力(年) 水针 500