CD抗体试剂免疫组织化学说明书.PDF

P04363CN‐01  CD15 抗体试剂（免疫组织化学）说明书 【产品名称】  通用名称：CD15 抗体试剂（免疫组织化学）  英文名称：FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3, Ready-to-Use （Dako Omnis ）  【包装规格】  12mL    【预期用途】        体外诊断用途。 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 CD15 抗体试剂（免疫组织化学），用于 Dako Omnis 设备的免疫组织化学步骤。该抗体有助于鉴定霍奇 金淋巴瘤的成熟粒细胞、单核霍奇金细胞和 Reed-Sternberg 细胞(1) 。临床判定染色的阳性或阴性结果都 必须结合采用相关对照的形态学检测结果，同时需要结合患者的临床病史和病理学工作者进行的其他诊 断结果。  【检验原理】  x 抗原：Lewis X (Le ) 抗原 (2,3) ，3-岩藻糖基-N-乙酰乳糖胺[3-FL] (4)，X-半抗原 (3,5) ，阶段特异性胚 胎抗原-1 [SSEA-1] (2,3)，乳酰-N-岩藻五糖 III [LNFP III] (3) 。 CD15表达在霍奇金淋巴瘤的Reed-Sternberg细胞、以及多种其他细胞上表达，包括髓系细胞和上皮细胞 (3-6) 。CD15 的抗体能够识别高表达糖脂和糖蛋白中乳酸-N-岩藻五糖 III 酰胺 （也被称为Lex 的X半抗原） 上的五糖序列 (2,5) 。 Arber等的文献综述报告，CD15抗体能够在87%霍奇金病中显示阳性染色，包括结节硬化型、混合细胞 型和淋巴细胞衰竭型，但是在淋巴细胞优势变异中阳性率较低 (37%) 。在非霍奇金淋巴瘤中，13%的病 例表达CD15，包括B-细胞阳性率为4.1% 、T-细胞阳性率为21%和无标记细胞阳性率为17%。CD15可以 在急性髓细胞白血病 (65%) 中表达，可以在慢性粒细胞白血病（96%慢性期，54%急变期）。研究显示， 相对较低的CD15表达也可以出现在急性淋巴细胞白血病（总体5.7% ），普通或前体B-细胞中的阳性率 为7.7%、B-细胞阳性率为0%、T-细胞阳性率为7.7%、无标记细胞阳性率为17.3%。多种器官的癌症组织 也可以表现为CD15阳性 (56%) ，包括腺癌、鳞状细胞癌、未分化的大细胞和小细胞癌 (5) 。 参阅 Dako 的免疫组织化学染色常规说明书或 IHC 步骤的检测系统说明。  【主要组成成份】  1．提供的试剂  即用型单克隆小鼠抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L 叠氮钠。 克隆：Carb-3 同型：IgM ，kappa  2．免疫原  单核细胞白血病细胞的亲和-分离的 X-半抗原寡肽片段。 3．特异性  1  P04363CN‐01  Western 印记分析 HL60 细胞裂解产物，抗体能够标记CD15分子量所对应的主要条带 (~220 kDa) (7) 。  【储存条件及有效期】  请在2~8 °C 中保存，有效期24个月。超过试剂瓶上有效期之后，请不要使用。机载稳定期为40小时，机 载时间由Dako Omnis软件跟踪记录。如果试剂并非在规定的条件下存储，用户需要验证存储条件。并没 有显示该产品不稳定性的明显特征。因此，阳性对照和阴性对照必须与患者样品同时进行分析。如果出 现的异常染色结果并不能根据实验操作步骤偏差解释，或者怀疑抗体可能出现问题，请及时联系Dako 技术支持部门。 生产日期、失效日期：见标签。 【适用仪器】  Dako Omnis   【样本要求】  石蜡切片：该抗体可用于对福尔马林固定石蜡包埋组织切片进行标记。将组织样本切成4 µm 的厚度。  【检验方法】 快速指南 步骤 备注 固定/包埋 福尔马林固定，石蜡包埋 机内除蜡 预处理 EnVision™ FLEX ，高pH （编码 30分钟HIER GV804 ）