Q_510105 CDWL 001-2019复方抑菌泡沫洗手液.pdf

Q/CDWL 成都卫联健康科技服务有限责任公司产品标准 Q/CDWL 001—2019 复方抑菌泡沫洗手液 2019-10-23 发布 2019-10-23 实施 成都卫联健康科技服务有限责任公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生产 的依据。 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准由成都市中草药研究所推出。 本标准起草单位：成都市中草药研究所。 本标准起草人：沈刚、张复中、张亚。 本标准于2018 年 10 月18 日发布，自发布之日起有效期3 年，到期 复审。 复方抑菌泡沫洗手液 1 范围 本标准规定了抑菌类产品的技术要求、试验方法、检测规定、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于葡萄糖酸氯己定为原料，加入经醇提、浓缩、纯化后的 金银花、薄荷等提取物，配以适宜辅料及蒸馏水制备而成的复方抑菌 产品，主要用于皮肤表面抑菌和抗病毒的防护。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程（AQL 检索的逐批检验抽样计划） GB/T6368-2008 表面活性剂 水溶液pH 值测定电位法 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》二部（2015 年版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 卫法监发[2002]第229 号《化妆品卫生规范》（2002 年版） 3 原辅料要求： 3.1 葡萄糖酸氯己定：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部 葡萄糖酸氯己定项下要求。 3.2 纯化水：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部纯化水项 下要求。 3.3 配方中所用提取物和辅料必须符合《化妆品卫生规范》的要求。 4 技术要求 4.1 感官要求 本品为红褐色，气味芳香。 4.2 稳定性指标 37℃、90 天依旧具有抑菌活性。 4.3 葡萄糖酸氯己定含量 葡萄糖酸氯己定含量0.04%~0.06% （w/v ）。 4.4 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项目 指标 pH 值（10%水溶液，25℃） 5.5-7.0 铅（Pb ）mg/kg ＜40 汞 （Hg ）mg/kg ＜1 砷（As ）mg/kg ＜10 4.5 微生物限度指标 微生物限度指标应符合表2 的规定。 表2 微生物限度指标 项目 指标 细菌菌落总数（cfu/mg ） ≤200 真菌菌落总数（cfu/mg ） ≤100