Q_371402DXK051-2019德新康牌皮肤消毒液.pdf

Q/371426DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371426DXK051—2019 德新康牌皮肤消毒液 2019-10-18发布 2019-10-18实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371426DXK051—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准2016年6月20 日首次发布实施，于2019年10月18 日第三次修订发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371426DXK051—2019 德新康牌皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了德新康牌皮肤消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、试 验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、标签、使用说明书及注意事项。 本标准适用于以醋酸氯已定和乙醇为主剂的德新康牌皮肤消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 2002年版 《消毒技术规范》 2010年版 《中华人民共和国药典》 国家质量监督检验检疫总局令第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料指标 消毒液的原料指标应符合表1的规定。 表1 原材料名称 原材料纯度 原材料级别 醋酸氯已定 ≥99.9% 医药级 乙醇 ≥95.5% 食用级 《中华人民共和国药典》2015版项下 纯化水 医药级 要求,不含任何添加剂。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 外观 无色透明液体 醋酸氯已定 （W/V） 0.5%±0.05% 乙醇(v/v) 75%±5% 原液pH值 7.0-9.0 稳定性 醋酸