Q_ZKSW 01-2019液体敷料企业标准.pdf

Q/ZKSW Q/ZKSW 01-2019 祝 康 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZKSW 01-2019 液体敷料 2019-10-16 发布 2019-10-16 实施 祝康生物科技有限公司 发 布 Ⅰ Q/ZKSW 01-2019 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的关规定。 （2001）本标准所有内容符合强制性国家标准，行业标准及地方标准，本标准的检验方法采用了相应国 家标准的规定。 本标准祝康生物有限公司提出。 本标准起草单位：祝康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：刘立娟。 本标准首次发布日期：2019年10月16日 Ⅰ Q/ZKSW 01-2019 液体敷料 1 范围 本标准规定了液体敷料的要求、试验方法、检验规则，标签和标志，包装，运输，存储，保质期。 本标准适用于以叶绿素衍生物，艾叶提取液等为主要原料组成的液体敷料。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 国家质量监督检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015版 3 产品规格 液体敷料的规格为：5ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml/盒袋、支 瓶等多种规格。 4 要求 4.1 感官要求 表1 感官要求 项目 要求 外观 棕色液体 气味 无刺激味道 性状 均匀液体 杂质 无肉眼可见外来杂质 4.2 理化指标 表2 理化指标 项目 指标 PH值 6.0-8.5 在 （40±2）℃下保持24h，恢复至室温后，应 耐热