Q_HDHF 137-2019楂茶嗖嗖肚脐丸.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF 137—2019 楂茶嗖嗖肚脐丸 2019-10-01发布 2019-10-10 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF 137—2019 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019年10月1 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF 137—2019 楂茶嗖嗖肚脐丸 1 范围 本标准规定了楂茶嗖嗖肚脐丸的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以山楂、泽泻、番泻叶、甘草、制大黄、黄芪、当归、丹参、红花、紫苏、知母、罗 布麻、益母草、茯苓提取物、普洱茶粉、薄荷粉为主要原料，与淀粉混配后制成的楂茶嗖嗖肚脐丸。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅材料 楂茶嗖嗖肚脐丸所用原辅材料应符合相应标准的规定并有产品质量合格证明。 3.2 感官指标 感官指标见表1。 表1 感官指标 项 目 要 求 色 泽 深褐色丸剂，表面应光滑 气 味 中草药气味 3.3 净含量 楂茶嗖嗖肚脐丸净含量为1g±0.2g，应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号的规定。 3.4 pH值 楂茶嗖嗖肚脐丸的pH值为4.5～8.5。 4 试验方法 4.1 原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2 感官指标 4.2.1 色泽 取试样在室温和非阳光直射下观察，应符合本标准表1的规定。 4.2.2 气味 取试样嗅其气味，应符合本标准表1的规定。 4.3 净含量 按JJF 1070附录中规定的方法检验，应符合本标准3.3的规定。 1 Q/HDHF 137—2019 4.4 pH值 取3个楂茶嗖嗖肚脐丸，用蒸馏水分别将其溶解成溶液，用数显pH计进行测量，取3个测量值的 平均值做为最终测量值，应符合本标准3.4的规定。 5 检验规则