Q_371426DXK020-2019德新康牌新尔碘II型皮肤消毒剂.pdf

Q/371426DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371426DXK020—2019 德新康牌新尔碘II型皮肤消毒剂 2019-09-26发布 2019-09-26 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371426DXK020—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准于2016年06月20 日第一次发布，2019年09月26 日第二次修订发布并实施。。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371426DXK020—2019 德新康牌新尔碘II型皮肤消毒剂 1 范围 本标准规定了德新康牌新尔碘II型皮肤消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使 用方法、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、标签、使用说明书及注意事项。 本标准适用于以碘、醋酸氯已定、乙醇为主剂的德新康牌新尔碘II型皮肤消毒剂 （以 下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26368 含碘消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 2002年版 《消毒技术规范》 2015版 《中华人民共和国药典》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号令 3 要求 3.1 原材料指标 消毒液的原料指标应符合表1的规定。 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 碘 医药级 ≥99% 醋酸氯已定 医药级 ≥99.9% 乙醇 食用级 ≥95% 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年 纯化水 医药级 版）中“纯化水”项下规定,不含任何添加剂。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 外观 棕色液体 碘含量，（W/ V） 0.22%-0.268% Q/371426DXK020 2019