Q_JDF0019S-2019黄芩提取物企业标准.pdf

Q/JDF 河北金达福药业有限公司企业标准 Q/JDF0019S-2019 黄芩提取物 2019-10-07 发布 2019-10-07 实施 河 北 金 达 福 药 业 有 限 公 司 发布 Q/JDF0019S-2019 前言 本标准本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标 准的结构和编写》的规定。 本标准贯彻了国家标准 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部，本标准的检 验方法采用了相应国家标准的规定。 本标准由张丽卫提出。 本标准起草单位：河北金达福药业有限公司。 本标准主要起草人：张丽卫、胡欢欢。 2019 10 07 本标准于 年 月 日由研发部负责人岳永刚批准，并对标准中所规定的 内容和实施后果负责。 2019 10 07 本标准于 年 月 日首次发布。 1 Q/JDF0019S-2019 黄芩提取物 1 范围 本标准规定了黄芩提取物的定义、指标要求、生产过程的卫生要求、包装、标识、贮存、 运输要求和检验方法。 本标准适用于兽用黄芩提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成文本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部 GB/T 191 包装储运图示标志 3 定义 黄芩提取物 以黄芩为原料经提取加工制成的粉末。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 水应符合GB 5749 的规定。 4.1.2 黄芩，其质量应符合 《中华人民共和国兽药典》2015年版二部的规定。 4.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表1 性状要求 项目 要求 色泽 淡黄色至棕黄色的粉末 滋气味 味淡，微苦 4.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 项目 要求 黄芩苷 显相同颜色的荧光斑点 2 Q/JDF0019S-2019 干燥失重 （%） ≤ 5.0 外观均匀度 色泽均匀，无花纹、色斑 4.4 净含量 符合国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》要求。净含 量检测按JJF 1070规定进行。 5