Q_DJHT018-2019乳腺保健液企业标准.pdf

Q/DJHT 邓州市聚和堂医疗器械有限公司企业标准 Q/DJHT018-2019 乳腺保健液 2019– 10-09发布 2019- 10- 12 实施 邓州市聚和堂医疗器械有限公司 发 布 Q/DJHT 018-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由邓州市聚和堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：赵俊杰. I Q/DJHT 018-2019 乳腺保健液 1 范围 本标准规定了乳腺保健液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将柴胡、当归、生没药、生乳香、炮山甲、川芎、王不留行、赤芍为原料粉碎，粉碎 后水煮酒精提取二次，加入冰片、樟脑、薄荷脑混合、灌装，包装而成的乳腺保健液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2660化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第75号 3 要求 3.1 原料 柴胡、当归、生没药、生乳香、炮山甲、川芎、王不留行、赤芍应符合 《中华人民共和国药典》一 部的有关规定。 水，酒精应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 Q/DJHT 018-2019 表2 项 目 要 求 pH值 5.0～7.0 乳香 应检出 相对密度