Q_HJK0027-2018活络健康祛痛贴.pdf

Q/HJK 菏泽市金康医疗器械有限公司企业标准 Q/HJK 0027—2018 活络健康祛痛贴 2018-04 -01发布 2018-04- 10 实施 菏泽市金康医疗器械有限公司 发 布 Q/HJK 0027—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1--2009给出的规则起草。 本标准由菏泽市金康医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王江涛。 I Q/HJK 0027—2018 活络健康祛痛贴 1 范围 本标准规定了活络健康祛痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将以肉桂、红花、三七、当归、乌梢蛇、千年健、桃仁、甘草、骨碎补、干姜、丁 香粉碎后过筛，加入热溶胶热熔，与薄荷脑、冰片、樟脑经混合成膏，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、 切片、包装而成的活络健康祛痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 肉桂、红花、三七、当归、乌梢蛇、千年健、桃仁、甘草、骨碎补、干姜、丁香、冰片应符合 《中 华人民共和国药典》一部的有关规定；樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；热熔胶应 符合HG/T 3697的规定；无纺布应符合FZ/T 64012的规定；离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应合表1的规定。 1 Q/HJK 0027—2018 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕色/黑色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目