Q_HNYZ 004-2019柔巾卷企业标准.pdf

Q/HNYZ 河南怡众医疗器械有限公司企业标准 Q/HNYZ 004-2019 柔巾卷 2019-10-08 发布 2019-10-13 实施 河 南 怡 众 医 疗 器 械 有 限 公 司 发布 前 言 柔巾卷目前尚无国家标准或行业标准，为保证产品质量，使企业的组织生产、质量检验有依据， 根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和销售的住所。 本标准由河南怡众医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：韩艳苹、王向玲。 本标准为首次发布。 柔巾卷 1、范围 本标准规定了柔巾卷的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于本公司生产的柔巾卷。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准引用而成为标准的条款。凡是注日期的引用文件，其后所有修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 FZ/T64012-2013 卫生用水刺法非织造布 3、结构组成及规格 3.1 结构组成 柔巾卷由水刺法非织造布加工而成。 3.2 规格 宽（10-80）cm×长（12-120）cm （具体规格见包装标识）。 4、要求 4.1 外观应洁净，色泽均匀，无杂质、烂边、破洞现象。 4.2 尺寸应为标识尺寸的±10%。 4.3 柔巾卷所用的非织造布的单位面积质量应不少于20g/m2 4.4 水刺法非织造布的断裂强力应不小于6N。 5、试验方法 5.1 外观以目力观察，结果应符合4.1 的要求。 5.2 尺寸用通用量具测量，结果应符合4.2 的要求。 5.3 单位面积质量用通用量具进行测量，结果应符合4.3 的要求。 5.4 断裂强力按GB/T24218.3-2010 中的方法试验，结果应符合4.4 的要求。 6 检验规则 6.1 柔巾卷应经单位质量检验部门检验，合格后方可提交验收。 6.2 柔巾卷验收分出厂检验和型式检验。 6.3 柔巾卷出厂检验为随机抽样，抽样数量按表2 规定。 表2 抽 样 数 量 批量 单位 抽样数量占每批交验数量的％ 备注 500 包 7 不少于6 卷 5001000 包 5 不少于10 卷 1000 包 3 不少于10 卷 6.4 出厂检验项目按表3。 表3 出厂检查项目 检 查 项 目 检 查 内 容 外 观 4.1 尺 寸 4.2 性 能 4.3 4.4 6.4 对抽取的柔巾卷应逐个进行检查，尺寸和外观不符合本标准要求时，应按6.3 规定数量的 双倍重新抽样，对不合格的项目重新检验，若仍有不合格的按不合格处理。 6.5