Q_BGS 001-2019一次性口罩企业标准.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 Q/BGS 宝鸡高盛医疗用品有 限公司企业标准 Q/BGS 001—2019 一次性口罩 2019-10-10发布 2019-10-30实施 宝鸡高盛医疗用品有限公司 发 布 Q/BGS 001 2019 — 前   言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由宝鸡高盛医疗用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：魏文学。 本标准为首次发布。 I Q/BGS 001 2019 — 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的产品分类、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于非织造布制成的一次性口罩 （以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第 1 部分：单位面积质量的测定 GBT 24218.3-2010 纺织品 非织造布试验方法 第 3 部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 （条样法） Gb14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 Gb14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 Gb15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 YY/T0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求 3 产品分类 3.1 口罩按照产品结构和使用方式的不同分为：挂耳型和系带型。 3.2 口罩根据生产工艺的不同分为：普通级、灭菌级。 4 技术要求 4.1 原材料卫生要求：原材料卫生要求应符合GB15979-2002中第8章的要求。 4.2 外观 口罩表面应清洁无明显的污渍、杂质和变形、破损，不得有异常的气味。 4.3 尺寸偏差 4.3.1 口罩展开后的尺寸为长 （5-20）cm 宽 （5-20）cm偏差为±10%。 × 4.3.2 口罩系带长度为 38cm±5cm，挂耳松紧带长度为 15cm±3cm。 4.4 非织造布单位面积质量 1 Q/BGS 001 2019 — 非织造布单位面积质量应≧15g/