Q_YKY140-2019复合免疫多糖.pdf

Q/YKY 运城康源兽药有限公司企业标准 Q/YKY 140-2019 复合免疫多糖 2019-05-10 发布 2019-10-15实施 运城康源兽药有限公司 发布 Q/YKY 140-2019 前 言 本标准主要依照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写 规则》制定。 本标准由运城康源兽药有限公司提出并起草。 本标准由运城康源兽药有限公司负责解释。 本标准主要起草人：张淑霞。 Q/YKY 140-2019 复合免疫多糖 1 范围 本标准规定了复合免疫多糖的的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于由黄芪多糖、葡聚糖等加工而成的复合免疫多糖。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引 用文件其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然 而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注 日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 3051 无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法 汞量法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9724 化学试剂 PH 值测定通则 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法。 国家技术监督局 （2005）75 号令 《定量包装商品计量监督规定》 3 要求 3.1 外观 灰青色粉末。 3.2 控制项 目指标 应符合表 1要求。 表 1 理化指标 项 目 指 标 质量分数 % ≥ 10 3.4 净含量 1 Q/YKY 140-2019 符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 试验方法 除另有说明，本标准所用的试剂均为分析纯，溶液均为水溶液，水应符合GB/T6682 中的 三级水规定或相应纯度的水。 4.1 外观 目测判定。 4.2 安全要求 按 NY5051 中规定测定。 4.3 质量分数的测定 4.3.1试剂与溶液 氨试液：取浓氨溶液 400ml，加水使成 1000ml，即得。 旋光仪 4.3.2 测定步骤 称取本品20g （准确至 0.001g），置 100ml容量瓶中，加氨试液 0.2ml，加水稀释至刻 度，摇匀，过滤，取滤液静置 10 分钟，在 25℃时，用旋光仪测定旋光度，所得数值与 2.0