Q_JHY033-2019宫宜康H.P.V.抗菌凝胶.pdf

Q/JHY 杭州金花医药生物科技有限公司企业标准 Q/JHY/033-/2019 TM 宫宜康 H.P.V. 液体敷料 2018-11-06发布 2019-11-06实施 杭州金花医药生物科技有限公司 发 布 Q/JHY033-2019 前  言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行编写。 TM 本标准按Q/JHY033-2019 《宫宜康H.P.V. 液体敷料》的规范，主要对如下内容进行了修订： 本标准由杭州金花医药生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：杭州金花医药生物科技有限公司 本标准主要起草人：童列波、陈枧根 I Q/JHY033-2019 TM 宫宜康H.P.V. 液体敷料 1范围 TM 本标准规定了宫宜康H.P.V. 抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运 输和贮存。 本标准适用于私处的抗菌凝胶，主要用于私处的清洁、抗菌、止痒等作用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2000 包装储运图示标注 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《化妆品安全技术规范》2015年版 《中华人民共和国药典》2015年版 GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 3.本标准采用下列定义。 一次性使用卫生清洗用品 使用一次性后即丢弃的、与人体直接接触的，并为达到人体生理卫生的目的，产品形状为膏体。 妇科清洁凝胶、洗液等。 4检验要求 4.1 感官指标要求 4.1.1感观指标要求 感观指标要求应符合表 1 表 1感观指标 产 品 分 类 项 目 指 标 要 求 形态 深棕色均匀浓稠膏体 TM 宫宜康H.P.V. 色泽 呈棕色 液体敷料 组织 浓稠膏体 气味 具有产品特有的中药气味 杂质 无有小中药细颗粒。 4.1.2理化指标要求 理化指标要求应符合表2 表2 理化指标 指 标 名 称 指 标 要 求 耐热40℃±1℃，24h 凝胶无水分离现象 耐寒-5℃∽-10℃，24h