Q_JJ 01—2019-2019L-丙氨酸企业标准.pdf

ICS G14 Q/JJ 精 晶 药 业 股 份 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JJ 01—2019 代替Q/JJ 09—2018 L-丙氨酸 2019- 11-08发布 2019- 11-09 实施 精晶药业股份有限公司 发 布 Q/JJ 01—2019 前  言 本标准按GB/T 1.1-2009规定编制。 本标准由精晶药业股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：马腾、牛聚敏、李素霞、孔娟娟、薛海英、赵红霞、李志强、李 晓冲、曹松影、李丛。 本标准2019年11月首次发布。 I Q/JJ 01—2019 L-丙氨酸 1 范围 本标准规定了L-丙氨酸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产的L-丙氨酸。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0801 氯化物检查法 《中华人民共和国药典》 2015 年版四部 通则 0802 硫酸盐检查法 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0808 铵盐检查法 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0502 薄层色谱法 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0831 干燥失重测定法 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0841 炽灼残渣检查法 《中华人民共和国药典》 2015 年版四部 通则 0807 铁盐检查法 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0821 重金属检查法 《中华人民共和国药典》 2015年版四部 通则0822 砷盐检查法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局 （2005）75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 应符合表1的规定。 1 Q/JJ 01—2019 表1 项 目 指标要求 感官性状 本品为白色结晶或结晶性粉末 比旋度， （° ） +14.3 - +15.2 酸度 5.7 –6.7 透光 ，% ，≥