Q_330212 FLO 001-2019验光仪企业标准.pdf

Q/FLO 宁波法里奥光学科技发展有限公司企业 Q/330212 FLO 00 1-2019 验光仪 20 19-09-10 发布 20 19-09-10 实施 宁波法里奥光学科技发展有限公司 发布 Q/330212 FLO 001-2019 目 次 前言 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥Ⅱ 1 范围‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥1 2 规范性引用文件‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥1 3 类别、标记‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥1 4 要求‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥2 5 试验方法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥6 6 检验规则‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥17 7 标志、包装、运输、贮存‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥18 Ⅰ Q/330212 FLO 001-2019 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准贯彻实施了标准YY 0673-2008 《眼科仪器验光仪》、YY 0579-2016 《眼科仪器 角膜曲率 计》、JJG 892-2011 《验光仪》和JJG 1011-2018 《角膜曲率计》。 宁波法里奥光学科技发展有限公司为适应市场需求，确保产品质量，结合本公司工艺、设备实际情 况制定了本标准，作为本公司组织生产、检验、贸易、仲裁的依据。 本标准起草单位：宁波法里奥光学科技发展有限公司。 本标准主要起草人：刘力威、贾灿、鲍召娣、倪孔叶。 Ⅱ Q/330212 FLO 001-2019 验光仪 1 范围 本标准规定了验光仪的类别、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于具有角膜曲率功能的电脑验光仪（以下简称验光仪）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪 YY 0579-2016 眼科仪器 角膜曲率计 JJG 892-2011 验光仪检定规程 JJG 1011-2018 角膜曲率计检定规程 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1 部分:风险管理过程 GB/T 1