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Q/NMDY
内蒙古东银科技有限公司企业标准
Q/NMDY 016-2019
纳米银妇女外用水凝胶
2019-10-26发布 2019-10-30
内蒙古东银科技有限公司 发布
Q/NMDY 016-2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1给出的规则起草。
本标准由内蒙古东银科技有限公司提出。
本标准由内蒙古东银科技有限公司起草。
本标准由内蒙古东银科技有限公司批准。
本标准起草人：赵立、周俊艳。
本标准首次发布。
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Q/NMDY 016-2019
纳米银妇女外用水凝胶
1 范围
本标准规定了纳米银妇女外用水凝胶的产品结构与规格，技术要求，试验方法，检验规则，标志、
包装、运输、贮存。
本标准适用于以纳米银溶液、卡波姆、氢氧化钠、甘油、薄荷脑、羟苯乙酯为原料，经混合均质而
成的用于妇女阴道和宫颈部位的抑菌凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T15979 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》
中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 （）
中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （）
中华人民共和国卫生和计划生育委员会 《消毒产品卫生安全评价规定》 （）
国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》
（）
3 结构与规格
3.1 结构
由纳米银溶液、卡波姆、氢氧化钠、甘油、薄荷脑、羟苯乙酯为原料制成的凝胶状抑菌剂，产品灌
装在一次性使用给药器中。
3.2规格
3g/支。
4技术要求
4.1原料
4.1.1纳米银粒径≤30nm
4.1.2卡波姆、甘油、氢氧化钠等应符合 《中华人民共和国药典》的规定。
4.2外观
无色或黄棕色凝胶。
4.3 理化指标
应符合表1的规定。
表1 理化指标
项 目 指 标
pH值 5.0～8.0
银含量，µg/g 100～600
4.4 微生物学指标
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Q/NMDY 016-2019
应符合表2的规定。
表2 微生物指标
项 目 指 标
细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200
真菌菌落总数，cfu/g ≤ 100
大肠菌群
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