Q_KDB 014-2017免洗擦浴抑菌液.pdf

Q/KDB 康多宝医疗健康产品 （湖南）有限公司标准 Q/KDB 014-2017 免洗擦浴抑菌液 2017-03-20发布 2017-04-18实施 康多宝医疗健康产品 （湖南）有限公司 发布 Q/KDB 014-2017 前 言 本标准根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为 组织生产和产品质量检验的依据。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规 则》编制。 本标准由康多宝医疗健康产品 （湖南）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吴静红 I Q/KDB 014-2017 免洗擦浴抑菌液 1 范围 本标准规定了免洗擦抑菌浴液的原料要求、技术要求、检验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于免洗擦浴抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订均不适用于本标 准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 中华人民共和国药典 （二部）2015年版 中华人民共和国药典 （四部）2015年版 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管 理办法》 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 原料要求 1 Q/KDB 014-2017 3.1 苯扎氯铵 所用苯扎氯铵应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 3.2 纯化水 所用纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度、规格等）。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表1的要求。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 浅黄色透明液体 4.2 理化指标 应符合表2的要求。 表2 理化指标 项 目 指 标 pH