Q_370882FTY006-201575%酒精消毒液企业标准.pdf

ICS Q/370882FTY 山东丰泰药业有限公司 企业标 准 Q/370882FTY 006—2015 75%酒精消毒液 2015- 04 - 20 发布 2015- 04 - 20 实施 山东丰泰药业有限公司 发 布 Q/370882FTY 006—2015 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2015年4月20日发布并实施。 本标准起草单位：山东丰泰药业有限公司。 本标准主要起草人：韩猛。 I Q/370882FTY 006—2015 75%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了75%酒精消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的75%酒精消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 10343 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GBT15171-94 包装密封性能试验方法 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（二部）2010年版 卫监督发〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇 应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2010年版）的相关规定。以食用乙醇为原料时应符合 GB 10343的规定。 3.1.2生产用水 应符合《中华人民共和国药典》二部（2010年版）“纯化水”的要求。 3.2 外观 消毒液为无色澄清透明液体，均匀不分层。 3.3 理化指标 1 Q/370882FTY 006—2015 消毒液的理化指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 乙醇含量 （V/V），% 75%±5% （v/v） pH 7±1 3.4 稳定性 完整包装的消毒液在规定的贮存条件下有效期应≥24个月。 3.5 杀灭微生物指标 应符合表2的规定。 表2 指示菌（毒）株