Q_JLTSQ 01-2019天三奇牌通经活络喷剂.pdf

Q/JLTSQ 吉林 天 三 奇 药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/JLTSQ 01-2019 天三奇牌通经活络喷剂 2019-08-01发布 2019-09-01实施 吉林天三奇药业有限公司 发布 Q/JLTSQ01-2019 前 言 吉林天三奇药业有限公司生产的保健用品天三奇牌通经活络喷剂是以川芎、川牛膝、川乌、三七、 细辛、红花、栀子为原料，以薄荷脑、乙醇为辅料制成的液体制剂，目前未见有本产品可适用的国家标 准、行业标准及地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》第六条“企业生产的产品没有国家标准和 行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”和GB/T1.1 《标准化工作导则》的有关规定， 特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。 本标准中确定的技术要求、试验方法、检验规则等规定，参照或执行了国家标准的有关规定。如本 标准有与国家强制性标准相抵触的，应以国家强制性标准为准。 本标准由吉林天三奇药业有限公司提出。 本标准由吉林天三奇药业有限公司起草。 本标准主要起草人：梁嘉臣、隋永泠。 本标准由梁嘉臣批准。 本标准于2019年8月1日发布，2019年9月1日开始实施。 I Q/JLTSQ01-2019 天三奇牌通经活络喷剂 1 范围 本标准规定了天三奇牌通经活络喷剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以川芎、川牛膝、川乌、三七、细辛、红花、栀子为原料，以薄荷脑、乙醇为辅料加 工制成的天三奇牌通经活络喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 DB22/T 393 保健用品卫生要求 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品毒理学评价程序及检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序及检验方法 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版一部，四部 3 技术要求 3.1 原辅料 原辅料应符合附录A 的要求。 3.2 感官指标 应符合表1中的规定 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观 淡黄色至黄褐色液体 气 味 气芳香、味辛辣 杂 质 无肉眼可见杂质，允许有少量沉淀物 3.3 净含量及净含量负偏差 应符合表2中的规定。