Q_KNT 03-201975%乙醇消毒液企业标准.pdf

ICS Q/KNT 昆明南天药业有限公司 企业标 准 Q/KNT 03—2019 代替 Q/KNT 03-2018 75%乙醇消毒液 文稿版次选择 2019 - 12 - 10 发布 2019 - 12 - 15 实施 昆明南天药业有限公司 发 布 Q/KNT 03—2019 前 言 我公司生产的75%乙醇消毒液是以乙醇为主要原料，加入纯化水经混合配制、分装、包装等工艺制 成。根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易及仲裁 的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》、GB 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》、GB 27951 《皮肤消毒剂卫生要求》制订，其余指标根据本产品的实际制订。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编 写。 本标准代替Q/KNT 03-2018 《75%乙醇消毒液》。 本标准由昆明南天药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：方禄祥 本标准所代替标准的历次版本情况为： ——Q/KNT 03—2017、Q/KNT 03—2018。 I Q/KNT 03—2019 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、应用范围、使用方法和标志、包 装、运输、贮存、有效期及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料，加入纯化水经混合配制、分装、包装等工艺制成的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典（2015年版） 定量包装商品计量监督管理办法（2005年版） 国家质量监督检验检疫总局75号令 消毒技术规范（2002年版） 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范（2005年版） 卫生部 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 卫生部 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合GB 10343 《食用酒精》的要求。 3.1.2 纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的要求。 3.2 感官要求 无色澄清透明液体，具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 应符合表1的要求 表1 理化指标 1