Q_0771-KYN-002-2019痔又宁抑菌液.pdf

Q/KYN 广西康又宁生物科技有限公司企业标准 Q/0771-KYN-002-2019 痔又宁抑菌液 Zhi You Ning bacteriostasis solution 2019-11-01 发布 2019-12-01 实施 广西康又宁生物科技有限公司 发布 Q/0771-KYN-002-2019 目 录 前言1 1 范围 2 2 规范性引用文 件 2 3 技术要求 2 4 试验方法 3 5 检验规则 3 6 标志、包装、运输、贮存、保质期 5 Q/0771-KYN-002-2019 前 言 本标准根据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》 第 1 部分： 《标准的结构和编 写》的规定进行编写。 本标准由 广西康又宁生物科技有限公司 提出 本标准起草单位：广西康又宁生物科技有限公司 本标准主要起草人：蔡建华 本标准于 2019 年 11 月 01 日首次发布，2019 年 12 月01 日实施 1 Q/0771-KYN-002-2019 痔又宁抑菌液 1 范围 本标准规定了痔又宁抑菌液技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存等方面的内容。 痔又宁抑菌液主要有葡萄糖酸氯已定、蒲公英、黄连、明矾、冰片等中草药 组成。本产品适用于缓解人体肛门皮肤和粘膜急性发炎引起的疼痛肿胀，具有消 毒抑菌和促进康复的保健作用。它是本公司痔又宁抑菌液产品设计、制造、使用、 质量检验和制订各种技术标准、技术文件以及与客户签订相关合同的主要技术依 据。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批 检验抽样计划 JJF 1070 定量包装商品净含量剂量检测规则。 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第 75 号 《定量包装商品计量监督 管理办法》 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）。 3 技术要求 3.1 外观 3.1.1 产品的外观应透亮无杂质或者有少许沉淀物，无污染和破损。 3.1.2 产品的外包装应干净整洁，瓶口密封无漏液现象。 3.2．溶量 本产品设有多种规格，产品的溶量应符合标称值的规定，其允许偏差为标称值 的士 3ml。 3.3 理化性能 产品的理化性能应符合表 1 的规定。 项目 技术指标 汞 （以 Hg 计），mg/kg ≤ 1 砷 （以 As 计），mg/kg ≤ 10 铅 （以 Pb 计），mg/kg ≤ 40 镉 （以 Cd 计），mg/kg ≤