Q_LHHC 001-2019女性抑菌凝胶.pdf

Q/LHHC 葫芦岛市连山区李辉韩成养生美体有限公司 企业标准 Q/LHHC 001-2019 女性抑菌凝胶 2019-11-29 发布 2019-11-29 实施 葫芦岛市连山区李辉韩成养生美体有限公司发布 Q/LHHC 003-2019 前  言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由葫芦岛连山区李辉韩成养生美体有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李辉。 本标准于2019年11月29日发布。 I Q/LHHC 001-2019 女性抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了女性抑菌凝胶的原材料要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输、 贮存及有效期。 本标准适用于以植物提取物为主要抑菌成分，经复配而制成的抑菌凝胶 （以下简称产品），用于女 性私处的清洁、抑菌和日常护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料要求 原辅料应符合 《中华人民共和国药典》 （二部） （2015年版）的规定。 3.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.3 感官要求 产品为褐色凝胶，具有产品特有香味，无机械杂质。 3.4 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定。 1 Q/LHHC 001-2019 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值(原液) 4.0～6.5 稳定性：原包装样品置37℃恒温箱内存放90d,原液作用2min， 对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）的抑菌率，﹪ ≥ 对大肠杆菌 （ATCC25922）的抑菌率，﹪ ≥ 50 对白色念珠菌 （ATCC10231）的抑菌率，﹪ ≥ 3.5 卫生指标 卫生指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标