Q_SPR 001-2019左旋酸质量标准.pdf

Q/SPR 金溪斯普瑞药业有限公司企业标准 Q/SPR 001—2019 TIDAI D-3-乙酰巯基-2-甲基丙酸 2019-12-01发布 2019-12-01实施 金溪斯普瑞药业有限公司 发布 Q/SPR 001—2019 目 次 前 言………………………………………………………………………………………………1 1. 范 围……………………………………………………………………………………………………2 2. 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………..2 3. 要求………………………………………………………………………………………………………...2 4. 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5. 标志、标签、包装、储运、安全和保质期………………………………………………………………..6 附录A（资料性附录）有效成分的其它名称、结构式和基本物化参数……………………………………….8 1 Q/SPR 001—2019 前 言 本标准是根据有关资料并结合本公司生产实际制定的。为本公司生产D-3-乙酰巯基-2-甲基丙酸 提供了技术依据。 本标准编写格式符合GB/T1.1—2009 《标准化工作导则第1部分；标准的结构和编写》。 本标准2019年12月01日首次批准发布，2019年12月01日正式实施。 本标准由金溪斯普瑞药业有限公司提出。 本标准由江西省工业和信息化委员会石化工业处归口。 本标准由金溪斯普瑞药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：熊伟、刘军、华建静。 2 Q/SPR 001—2019 D-3-乙酰巯基-2-甲基丙酸 1. 范围 本标准规定了D-3-乙酰巰基-2-甲基丙酰氯的要求、试验方法、检验规则以及标志(标签)、包装、 运输及贮存。本标准适用于由化学合成法制得的。该产品主要用于制药的中间体。 2. 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB 190—2009 危险货物包装标志 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T 601—2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 3723 采样安全 GB/T 6680-2003 液体化工产品采样通则 GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170-2008极限数值的表示方法和判定方法 3. 要求： 3.1 组分和外观 本品由符合标准的甲基丙烯酸、硫代乙酸合成反应制成，应为淡黄色液体、具有刺激性气味。 3.2 D-3-乙酰巰基-2-甲基丙酸控制项目指标应符合表１的要求。 表 1D-3-乙酰巰基-2-