Q_YNYL 001-2019《抑菌喷剂》企业标准.pdf

Q/YNYL 云南云龙制药股份有限公司企业标准 Q/YNYL 001-2019 代替Q/YNYL 001-2018 @ 春之初 抑菌喷剂 2019-11-27 发布 2019-12-01 实施 云南云龙制药股份有限公司 发布 Q/YNYL 001-2019 前 言 @ 我公司生产的春之初抑菌喷剂是以丁香、玛卡、肉桂、肉苁蓉、花椒、蜂胶、醋酸氯己定和纯化水等 为主要原料，经提取、混合配制、分装、包装等工艺制成。因目前该产品尚无适用的国家和行业标准，根 据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易及仲裁的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》和GB 15979-2002 《一 次性使用卫生用品卫生标准》制订，其余指标根据本产品的实际制订。 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编写。 本标准由云南云龙制药股份有限公司提出并起草。 本标准由云南云龙制药股份有限公司负责解释。 本标准主要起草人：施云龙、李卫娟。 Q/YNYL 001-2019 @ 春之初 抑菌喷剂 1 范围 @ 本标准规定了春之初抑菌喷剂的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于采用丁香、玛卡、肉桂、肉苁蓉、花椒、蜂胶、醋酸氯己定和纯化水等为主要原料，经 @ 提取、混合配制、分装、包装等工艺制成，主要用于完整皮肤抑菌的春之初抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 汞 GB/T 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB/T 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 铅 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《消毒技术规范》（2002 版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 国家质量监督检验检疫局2005 第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的要求。 3.1.2 纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的要求。 3.1.3 其他原辅料应符合相应法律法规要求，且不能使用和添加消毒产品禁用成份。 Q/YNYL 001-2019 3.2 感官指标 感官指标应符合表1 的要求。