Q31_0104000197C002家用犬病毒（CDV）筛查用品.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0104000197C002-2019 家用犬病毒（CDV）筛查用品 发布 2020年01月02日 实施 上海八通生物科技股份有限公司 发 布 Q31/0104000197C002-2019 Q/HD 上海八通生物科技股份有限公司企业标准 Q / HD 家用犬病毒（CDV）筛查用品 2019-12-02 发布 2020-01-01 实施 上海八通生物科技股份有限公司 发布 I Q31/0104000197C002-2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………1 3 术语和定义……………………………………………………………………………………1 4 质量要求………………………………………………………………………………………3 5 试验方法………………………………………………………………………………………4 6 检验规则………………………………………………………………………………………4 7 标志、包装、运输、贮存……………………………………………………………………5 Q31/0104000197C002-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草 本标准由上海八通生物科技股份有限公司提出并组织实施。 本标准起草单位：上海八通生物科技有限公司。 本标准起草人： 裴蓓、龙玲俐 本标准为首次发布。 II Q31/0104000197C002-2019 家用犬病毒（CDV）筛查用品 1 范围 本标准规定了家用犬病毒（CDV）筛查用品的术语和定义、质量要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于上海八通生物科技股份有限公司生产、销售的家用犬病毒筛查用品。本产品适合消 费者初步筛查狗狗体内是否含有CDV 病毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 家用犬病毒（CDV）筛查用品 家用犬病毒（CDV）筛查用品是依据病毒与抗体竞争性结合的原理开发的专门针对消费者初步筛 查动物犬体内是否含有CDV 病毒的化学分析用品。主要包括筛查试纸，稀释液，棉签，小吸管等。 4 质量要求 4.1 外观 试纸外观平整，材料附着牢固，内容齐全。溶液无色透明，无沉淀，无可见杂质。 4.2 最低检出量 用含CDV 病毒的英特威疫苗稀释200 倍检测，结果为阳性。 4.3 重复性 随机抽取同批次试剂单包装10 头份，用（1:200）稀释的英特威疫苗检测，所有结果均为阳性， 且显色度均一。 4.4 阳性参考品符合率 使用实际的阳性犬眼部及结