Q_330600 SXLX 003-2019银离子抗菌纤维监控袜子产品使用说明书.pdf

产品使用说明书 一、产品名称、型号、规格 产品名称：银离子抗菌纤维健康袜子 型号：LX-11、LX-12、LX-13 二、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位 注册人名称：绍兴灵星健康科技科技有限公司 住所：绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586 号起航楼5 号楼501-502 室 联系方式：0575 售后服务单位：绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586 号起航楼5 号楼501-502 室 三、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号 生产企业名称：绍兴灵星健康科技科技有限公司 住所：绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586 号起航楼5 号楼501-502 室 生产地址：绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586 号起航楼5 号楼501-502 室 联系方式：0575 生产许可证编号： 四、医疗器械注册证编号： 五、产品技术要求的编号： 六、产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围 ·外观 健康袜子的外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 ·接缝：健康袜子的内部的接缝应平滑。 ·袜边：健康袜子的袜边应无破损、脱线、裂开。 ·微生物要求 ·初始污染菌 健康袜子的初始污染菌数应≤20cfu/g。 ·细菌菌落总数 细菌菌落总数≤200cfu/g。 ·真菌菌落总数 真菌菌落总数≤100cfu/g。 ·致病菌 健康袜子不得检出致病性化脓菌 （金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）、大肠 菌群。 产品的结构组成： 产品由棉、腈纶、氨纶、锦纶面料组成。 产品适用范围： 缓解祛除潮湿、瘙痒等疾病，有效去除异味。 七、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容 1  禁忌症：佩戴部位皮肤破损者禁用。  使用的注意事项：个别过敏性体质者慎重。 八、安装和使用说明： 拆开包装直接穿戴即可。 九、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法 洗涤水温为80°以下，轻柔、免烫、请勿重锤；不可高温烘烤。 十、生产日期，使用期限或者失效日期 生产日期 2019年04月 01 日；产品自出厂之日起使用期限为5年。 十一、配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等： 无。 十二、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释：暂无 十三、说明书的编制日期 说明书的编制日期：2019年04月01 日。 2