Q_DWYL001-2019动物彩色多普勒超声诊断仪产品标准.pdf

Q/DWYL 动物彩色多普勒超声诊断仪产品标准 Q/DWYL001—2019 动物彩色多普勒超声诊断仪 2019-11-25发布 2019―12―31实施 大为医疗 （江苏）有限公司 发布 Q/DWYL001—2019 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》及国家药品监督管理局令第3l 号 《医疗器械标准管理办法》（施 行）的规定，编制本产品的医疗器械注册产品标准。 电气安全遵循了GB9706.1-2007 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的规定，见附录A。 软件要求执行了GB/T25000.51-2010 《软件工程 软件产品质量要求和评价 SQuaRE 商业现货