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Q/JXYP003-2019
Q/1JYP
江 西一 品药 业 有 限公 司企 业标 准
Q/JXYP003-2019
代替 :Q/JXYP 002-2016
穴位贴
2019-06-29 发布 2019-07-01 实施
江西一品药业有限公司 发布
Q/JXYP003-2019
前 言
本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分 :标准的结构和编写》给出的规则编写。
本标准为 Q/JXYP 002-2016 标准版的复审本 ,与原标准相比主要差异如下 :
——规范性引文件中引用了最新的国家标准。
——本标准技术指标与原标准一致。
本标准由江西一品药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人 :陈子烜。
本标准所替代标准的历次版本发布情况为 :
——Q/JXYP 002-2016
Q/JXYP003-2019
穴位贴
1 范围
本标准规定了穴位贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于用铁粉、蛭石、活性炭、工业盐、红花和川芎等制成的穴位贴。用于畏寒体虚患者冬
季户外活动时的保暖、活血及个人活动。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包含所有的修
改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第一部分:按接收质量 (AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 (适于对过程稳定性的检验)
GB/T 4136 粉末冶金用还原铁粉
GB/T 4851 亚敏胶粘带持粘性试验方法
GB 5296.1 消费品使用说明 第1部分 总则
GB/T 5462 工业盐
FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布
GB/T 7701.2 煤质颗粒活性炭
JC/T 810 蛭石
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
YY/T 0148 医用胶带 通用要求
《中华人民共和国药典》(2015年版)
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质检总局令第 【2005】75号
3 要求
3.1 原辅料
3.1.1 还原铁粉
应符合GB/T4136要求。
3.1.2 工业盐
应符合GB/T5462要求。
1
Q/JXYP003-2019
3.1.3 蛭石
应符合JC/T810要求。
3.1.4 活性炭
应符合GB/T7702.1要求。
3.1.5 非织造布
应符合FZ/T64004要求。
3.1.6 红花、川芎
应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版)要求。
3.2 感官要求
外观应平整,内容物应无渗漏、无裂口、无热封不牢。
3.3 规格尺寸
应符合表
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