Q_RJ005-2018L+酒石酸钾钠企业标准.pdf

前 言 酒石酸钾钠是无色晶体或一种白色，结晶性粉末。在温暖、干燥的空气，晶体常有风化 成白色粉末现象。它是L （+）-酒石酸与氢氧化钾和碳酸钠综合反应生成。 该产品的工业用品尚无国家标准、行业标准和地方标准。根据 《中华人民共和国标准化 法》的要求，按GB/T1.1—2000 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》的 规定。特制定本企业标准作为组织生产和质控的依据。 本标准从2017 年10 月19 日首次发布。 本标准由杭州瑞晶生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王莉娜、马惺惺、马志高、毛国锋 L （+）-酒石酸钾钠 1 范围 本标准规定了L （+）-酒石酸钾钠的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和 贮存等。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 601—2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T602—2002 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 （ISO6353-1：1982，NEQ） GB/T 603—2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 （ISO 6353-1:1982, NEQ） GB/T 613—2007 化学试剂 比旋光本领(比旋光度)测定通用方法 GB/T 6284—2006 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法 （ISO 3696：1987，MOD） GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 3 分子式： CH KNa0 ﹒4HO 4 4 6 2 相对分子质量：282.22 4 性状 L （+）-酒石酸钾钠结晶体易溶于水,溶液呈微碱性。 5 要求 L （+）-酒石酸钾钠应符合表1所示的技术要求。 表 l 技术要求 项目 指标 L （+）-酒石酸钾钠 （KNa CHO.4HO），w /% ≥ 98.0 4 4 6 2 2 -1 比旋光度α(20℃,D)/ 〔(º) ·dm ·kg 〕 +20 ～ +28 m - 氯化物 （以CL计），w /% ≤ 0.04 2- 硫酸盐 （以SO 计），w /% ≤ 0.04 4 重金属 （以Pb 计），% ≤ 0.001 水溶液PH 7.0 ～8.5 铁 （Fe），w /% ≤ 0.02 6 试验方法 6.1 试剂和溶液 测定中所需标准溶液、杂质标准液、制剂及制品按GB/T601－2002、GB/T 602－2002、 GB/T 603－2002之规定制备。 6.2酒石酸钾钠含量测定 6.2.1 方法提要 用水溶解样品，通过强酸型阳离子交换树脂柱进交换，生成酒石酸。以酚酞为指示剂，