Q_HYS 042-2019板蓝根企业标准.pdf

Q/HYS 北京海洋之光生物科技有限公司企业标准 Q/HYS 042-2019 复方板蓝根 2019—12—05发布 2019—12—05实施 北京海洋之光生物科技有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由北京海洋之光生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：北京海洋之光生物科技有限公司。 本标准主要起草人：张锐玲。 1、范围 本标准规定了复方板蓝根的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的复方板蓝根。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （ ）第 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 2005 75 3 外观： 黄棕色粉末，味苦。 4 、试验方法 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合GB/T6682中的三级 规定或相应纯度的水。 4.1显微鉴别：取本品粉末少许，置载玻片上，滴加水合氯醛试液2滴，用针搅匀，在酒精灯上加热透 化，放冷，滴加甘油乙醇溶液3滴封片，共制样3片，显微镜下观察，可见以下特征木纤维多成束，淡黄 色，多碎断，直径14～25μm，微木化，纹孔及孔沟较明显；石细胞类方形或形状不规则，边缘稍有凹凸， 2个并列或单个散在，壁厚，孔沟细，有的一边较稀疏。（板蓝根的显微鉴别特征）。 4.2外观均匀度：取供试品适量置光滑纸上，平铺5cm ，将其压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹3 与色斑。 4.3 水分： 仪器： 扁形称量瓶； 电热恒温干燥箱； 干燥器：内盛适当的干燥剂 4.3.1 a b c d 万分之一天平 4.3.2 分析步骤：取供试品照水分测定法测定，不得过8.0%。 4.3.3 分析结果的表述 以质量百分数表示的水分X 按式 （1）计算： 1 W2－W3 X = ×100 ……………………………… （1） 1 W2－W1 式中：W—空称量瓶第二次干燥后重，g ； 1 W—称量瓶＋供试品重，g ； 2 W—称量瓶＋供试品干燥后重， ； 3 g 4.4 装量：按最低装量检查法检查，每个容器装量不少于标示装量的98%,平均装量不少于标示装量。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、干燥失重、装量为出厂检验。 5.1.2 型式检验 型式检验为全项目检验。在正常生产条件下，一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一时，应 进行型式检验： a)新产品生产的试制定型鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b)改换原材料或改变工艺； c)产品停产半年后恢复生产； d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异； e)国家技术监督机构提出进行型式检验的要求。 5.3 组批 按GB/T1605中的5.